현재 알츠하이머 신약 2상 임상결과 근황 

댓글 0 4시간전

작성자 : 드가쥬아

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현재 추정중인 치매의 원인은 다양함

그 중 과거 주목받았던 

치매 부산물 아밀로이드 베타가 원인이다!

라는 인식이 있었지만

연구하다보니 아닌거 같은지

점차 다른것도 연구중



하지만

이번 임상결과는 아밀로이드 베타 관련임

아밀로이드 베타를 없애면 

인지능력 상승 등의 효과가 있을꺼라 생각한 듯

그래서 사람들은

Trontinemab 라는 트론티네맙이라는 신약을 개발함

얘는 아밀로이드 베타를 제거하는 기본 기능에

추가로 

뇌 속엔 약물이 통과되지않게 막는 뇌혈관장벽이 있는데

얘를 통과시키는 기능도 동시에 가지고 있음

이로인해 뇌로 더 잘 들어가면서

약의 투입량을 줄일 수 있음

온 몸을 약에 쩔게하여 부작용이 생기는 방식이 아니라

적게 투입해서 부작용을 줄이자 같은 논리

1상이 잘됐는지 114명을 모아서

2상 임상실험을 진행함

결과적으론 8주차에 60% 제거했고

28주차에 91% 제거했음

부작용은 5%

얘 말고 다른 약물은 부작용이 13%임

아무튼 결과는 괜찮아보여서 올해 수천명 모아서 

3상 임상진행을 하려함

3상 진행시엔

얘네가 만든 또다른 개발품인

초기치매 혈액검사도 동시에 테스트 할 예정

쟤는 FDA승인까진 못받아서 

이번에 동시승인 받으려고 3상에 사용하려는듯

얘를 통해 결과적으로 

ㄹㅇ 인지능력 상승이라던가 

치매 지연이라던가 

뭐라도 유의미한 결과가 존재하는가? 를 3상에서 입증할 예정

여기까지보면 희망적일 수 있겠지만

사람들은 부정적으로 바라봄

이전에 조건부 FDA 승인을 받았던 아두카누맙과

동일한 논리이기 때문임

얘도 또한 아밀로이드 베타를 제거하는것이 목표였고

3상 임상실험도 진행했는데

유의미한 결과를 보이긴 했음

그러나

전문가들은 저 유의미한 결과가 

불확실하고 상당히 애매하다고 말함

부작용도 좀 있었음

그래서 역사 속으로 사라짐

아두카누맙은 아밀로이드 베타 제거율을 

측정안해서 얼마나 제거하는진 모르겠다만

이번껀 

아밀로이드 베타를 더 많이 제거하는거 같고

부작용도 5% 정도라서 

상당히 안정적이고 개선된 건 맞는거 같은데

중요한건 아밀로이드 베타를 없애면

진짜 인지개선이나 치매지연되는거 맞긴하냐면서

이 이론 자체를 의심하는중

너무 희망적인 생각을 가지지 않으면 좋겠다나봄

아무튼 얘는 치매 치료보다는 

치매 지연 쪽이 맞는거 같음

요약

1

아밀로이드 베타의 치매원인 이론은 과거 주목받았지만 

이젠 다른 방향으로 넘어가는중

2

이번에 아밀로이드 베타를 효과적으로 제거하는 신약의 

2상 임상결과가 발표됨, 

안정성 위주로 부작용을 줄임

3

사람들은 과거 실패사례를 기반으로 

이거 진짜 효과있는거 맞냐며 회의론적으로 보는데

3상 임상결과에서 인지능력이든 뭐든 제대로 밝혀질듯